噴霧幹燥（zào）是在噴霧幹燥室內，采（cǎi）用霧化器將原料液分散成極細的霧滴後，與幹（gàn）燥介質（熱風）接觸幹燥而獲得固體產品的過程。隨著噴霧幹燥技術的不（bú）斷研究和發展，其大大簡化了工業產品的生產流程，節省了投資費用，改善了勞動條件，同時提高了產品產量和質量，因此已在化學工業、食品（pǐn）工業（yè）、醫藥化工產品加工、林業、農藥、陶瓷（cí）、水泥、冶金等多領域中廣泛應（yīng）用（yòng），從而不斷（duàn）擴展噴（pēn）霧幹（gàn）燥技術的應（yīng）用範圍，使其具有廣闊的應用和發展前（qián）景[1-4]。在（zài）噴霧幹燥技術眾多的應用領域中，其在（zài）熱敏（mǐn）性抗生素原料藥生產中的應用已愈發成（chéng）熟。依據對產品（pǐn）質量要求的不同可（kě）以選擇離心式、氣流式、壓力式等不同的霧化器以及選配其他輔助設施。本（běn）文以無菌（jun1）抗生素噴霧幹燥工藝（yì）為例，對噴霧幹燥過程中影響（xiǎng）產品質量的幾個因素加以（yǐ）分析。無菌抗生素噴霧幹燥設施及流程一般由送風機、翅片式蒸汽加熱器（qì）、補償式電加熱器、高效過濾（lǜ）器、熱風分配器、氣流式噴嘴、幹燥室（幹燥塔）、旋風（fēng）分離器、布袋（dài）除（chú）塵器、引風機組（zǔ）成。在設備設施固定的情況下，影響噴（pēn）霧幹燥產品（pǐn）質量的因素分別（bié）為：幹燥出風溫度、霧化空氣壓力（lì）、物料（liào）流速（sù）以及熱風（fēng）風（fēng）量。下麵分別做（zuò）詳細說明。 

1 幹燥出風溫度（dù） 
無菌抗生素噴霧幹燥過（guò）程中，需要監測或控製的溫度一（yī）般有（yǒu）三個：幹燥室進風溫度、旋風分離器進風溫度、旋風分離器出風（fēng）溫度。有些文獻或流程中，認為旋風分離器隻起到固氣分離的作用，沒有幹燥作用。但筆者在多（duō）年抗生素噴霧幹燥中發現，旋風分離器在固氣分離的同時，也起到部分幹燥作（zuò）用，因此稱旋風分離器出風溫度為幹燥出風溫度，即幹燥（zào）溫度。噴霧（wù）幹燥產（chǎn）品^終的含水量（幹燥失（shī）重）由幹燥（zào）尾氣（qì）的（de）水（shuǐ）蒸汽分壓pw或相對濕度決定。由於在絕大多數的抗（kàng）生素噴霧（wù）幹燥過程中，熱空氣的（de）相對濕度是不加以控（kòng）製的，而在其他因素相同的情況下，幹燥溫度對空氣相對濕度產生決定性影響（xiǎng），因此出風溫度就成為決定產（chǎn）品（pǐn）幹燥失（shī）重的關鍵指標。出風溫度越高，幹燥尾氣的相對濕度（dù）越低，水蒸氣分壓pw越低，有利（lì）於水分從（cóng）產品表麵向熱空氣中擴撒，^終產（chǎn）品的幹燥失重越低，反之則幹燥失（shī）重越（yuè）高。在無菌抗生素生產中，幹燥失重是產品質（zhì）量的一個關鍵指標。因此，在一般無菌抗生素噴霧幹燥生產中，幹燥（zào）的（de）出風溫度都作（zuò）為關鍵指標來控製。 

2 霧化空氣壓力 
霧化（huà）器一般被認為是噴霧幹燥設備的核心。氣流式霧化器一般分為二流體、三流體、四流體霧化器，用來霧化粘度不同的（de）料液[5]。出於無菌係（xì）統滅菌的需要，低粘度的抗生素噴霧幹（gàn）燥一般采用二流體霧化器。這就涉（shè）及到霧化空氣壓力這個影響幹燥產品粒度分布的關鍵（jiàn）指標（biāo）。一般噴霧幹燥的霧化空氣壓力為（wéi）0.3～0.7MPa，但在低粘（zhān）度抗生素噴霧幹燥中（zhōng），霧化空氣壓力一般維持在0.1～0.2 MPa。其原因一是考慮到幹燥粉體（tǐ）的流動性。霧化空氣（qì）壓力越高，幹燥粉（fěn）體粒度越小，其流動性就差，給後續（xù）製劑產品的分裝及下一步加工（gōng）帶來不（bú）便。因此為滿足下一步製劑產品的（de）分裝要求，降（jiàng）低霧化空氣壓（yā）力（lì），增大粉體粒度從而增加粉體流動（dòng）性。降低霧化空氣壓力的另一個原因在於適應幹燥過程的（de）分裝。眾所周知，粉體粒徑在小到（dào）一定（dìng）程度時，由於微粒間的相（xiàng）互作用，粒（lì）度越小，粉體的堆密度越（yuè）小，反之粒（lì）度越大，粉體堆密度越大（dà）。因此在噴霧幹燥中（zhōng）為滿（mǎn）足產品分裝問題，降低生產成（chéng）本而降低霧化空氣壓力。同時，霧化空氣壓力對產品的幹燥失重也起（qǐ）到一定的作用（yòng），即霧化空氣壓力越高，料液霧化粒徑越小，幹燥過程中熱交換的表麵積越大，幹燥效果越好。因此在抗生素噴霧幹燥過程中，霧化空氣壓力的適（shì）當調整，也可以起到微調產品（pǐn）幹燥失重的效果。