14目中（zhōng）藥（yào）浸膏粉幹法製粒機

足所有中藥配方顆粒劑（約500個品種）中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓製製粒（除幹法工（gōng）藝不適應外）。

以生產麥芽糊精為標準， 20型生產能力不低於20千克/小時合格（gé）顆粒（14目-40目），最終（zhōng）成品率應（yīng）≥96%，顆粒成品率=產出（chū）顆粒/投入物料。

合格顆（kē）粒率要求（qiú）：一次通過幹壓後（hòu）產出合格顆粒比例（一次成粒率）≥40%（合格（gé）顆粒是指使用中（zhōng）國藥典標準篩網14目和40目篩（shāi）分出來 的顆粒，即14目-40目），一次成（chéng）粒率（lǜ）=一次通過幹（gàn）壓後產出合格顆粒/投入物料。

物料（liào）收率要求：生產過（guò）程物料（liào）收率應大於96%（取統計平均）物料收（shōu）率=（產出顆粒（lì）+剩餘細粉）/投入物料。

考（kǎo）慮不（bú）同物料的性（xìng）狀不同，幹法製粒機的送料螺（luó）杆轉（zhuǎn）速、壓輥轉速、整粒速度等（děng）參（cān）數應在工（gōng）作（zuò）能力範圍內無極變速（sù）調節。

螺杆轉速（sù）、壓輥壓力、壓輥轉速和整粒速度等（包含但不限於這些）所有（yǒu）工藝參（cān）數可在觸摸屏上（shàng）顯示並（bìng）可調整。

所（suǒ）製顆粒不含金（jīn）屬屑、黑點。

換批時物料易清理幹淨，擠壓軋輪區域清理便（biàn）利。

設備（bèi）能夠連續3班生產，設備日運行時間不少於20小時。

製粒機係統連續無故障運行1.0萬小時以上。

送料係統：l  真空上（shàng）料過程確保物（wù）料能以密封方式通過真空上料係統進入幹法製粒機中，具備原料和篩分出的細粉切（qiē）換上（shàng）料。真空加料器配備可靠的料倉物（wù）料量檢測（cè）和自動加料控製功能，確保在幹（gàn）法製粒過程中料倉內物料量的穩定。l  真空上料機（jī）二次細粉與新粉間的切換閥的自控執行器和（hé）閥體必須分體並以塊狀形式鏈接，且自動執行器應固定在（zài）支（zhī）架上。l  送料係統（tǒng）采用螺杆（gǎn）預壓送料，須將物料粉末之（zhī）間的空氣排出（chū），送料轉速和壓力可調，可持續穩定供給壓輥機構，並（bìng）且壓力恒定，不發生堵料、集料等現象（xiàng）。l  根（gēn）據物料性質，配（pèi）置不同規格的送（sòng）料螺杆。物料性（xìng）質包括輕物料、堆密度高物料、流動性好的物料等，保（bǎo）證不（bú）同性狀物料可持續穩定送料。l  進料係統與物料（liào）直接接觸（chù）的部件應（yīng）易於拆卸以便於清潔。l  與物料直接接觸（chù）部件的材質（zhì）為304級不鏽（xiù）鋼或是（shì）符合GMP要求的材質（需要強度部分除外，例如壓輥、送料（liào）螺杆等）。

擠壓係統：l  采取液壓方（fāng）式提供持續穩定的壓力。l  最大壓製壓力能夠滿足所有中藥（yào）配方顆粒劑壓製製粒的要（yào）求。壓輥轉速（sù）、壓輥間隙、壓力（lì）可控、可調並能動態顯示，且壓力穩定以確保（bǎo）製出的薄片厚度、硬度（dù）、顏色等均勻一致。l  壓輥的材質為（wéi）特種不鏽鋼，材（cái）質應符合GMP要求。l  壓（yā）輥通過（guò）冷卻水降（jiàng）溫，具有耐用性、生產質量穩定、均一，並不得脫落金屬碎屑等異物。l  運行中壓（yā）輥（gǔn）有實時電（diàn）子監控，能夠（gòu）精確的反饋壓輥的負載大小，壓輥工作壓（yā）力恒定（偏差不大於±0.2   MPa），係統（tǒng）可自動調整並保持在設定的（de）壓力（lì）上（shàng）。l  壓輥兩側設計有與壓輥匹配的密封板，防止（zhǐ）物料從壓輥兩側泄漏，密封材料要符合GMP要求（qiú）。l  壓輥的密封（fēng）係（xì）統要嚴（yán）密，可靠。l  帶刮（guā）刀等裝置，刮刀與壓輥縫隙可調，防止壓製後物（wù）料在壓輥表麵附（fù）積。l  壓輥通過變頻器和變頻電機無級變（biàn）頻可調。l  防塵罩（zhào）設備有視窗及（jí）取樣口。 必需

URS013   負壓供水冷卻係（xì）統（tǒng）：l  配備外（wài）置式獨立的冷水機。l  采用水冷（lěng）冷（lěng）卻方（fāng）式，壓輥通過內部循環冷卻係統降溫，無需外接水源，控溫範圍（5-20℃）可（kě）自行設定，要求溫度穩定、均一，防止物料受（shòu）熱變色等。l    應有足夠（gòu）大的換熱麵積，可保持物料溫度低於40℃。l  冷卻水通過流量控製閥進行調整（zhěng），確保壓輥在（zài）設定的溫度下（xià）進行工作，冷（lěng）卻部分通過旋轉接頭（tóu）裝置（zhì），壓（yā）輥和軸有軸向徑向密封，能有效防止冷卻水（shuǐ）泄露。