靶向口服固體藥物車間幹法製（zhì）粒機LG-40

幹法製粒機包括主機、供料組件、輥（gǔn）壓成型（xíng）組（zǔ）件、粉碎、整粒組件、水（shuǐ）冷機、除塵係統、控製係統等。

供應（yīng）商（shāng）應（yīng）保證設備在下列條件下正常連續運行：

每天12小時工作製（zhì），每周工作五天，每年工作250天。

1套供料組（zǔ）件，1套（tào）組件設備最大進料能力不低於40kg/h，最小開機量：0.2 kg；可以連續生產。一（yī）次成型（xíng）率：60目以下的細粉≤20%，國標4號篩+5號篩的顆粒占比≥35%。

設備（bèi）電源為380V(±7%)，電頻：50±0.5Hz。

壓縮（suō）空（kōng）氣：0.6-0.7MPa。

純化水壓： 0.2-0.3Mpa ，冷卻水水壓（yā）：＞0.2MPa。

供應商應提供（gòng）設備所需全（quán）部公共係統的參數和（hé）連接方式、位（wèi）置，如：電（diàn）力，壓縮空氣、冷卻水管路等（děng），符合GMP要求。

設備（bèi）安裝在D級（jí）潔淨區幹法製粒間，操作間溫濕度（dù）控製為：溫度為18-26℃、相對濕度（dù）為30%-65%。

設備生產腔體內配置清洗噴頭、水槍及氣槍等，清洗噴頭可進（jìn）行噴淋霧化，水（shuǐ）槍可對相關部（bù）件進行手動清洗，氣槍用於吹掃。

供料係統運行穩定，物料輸送量滿足生產需求。

配有40Kg供粉（fěn）組件（jiàn），可實現批量（liàng）生產和實驗需求。

料倉處配有（yǒu）物料（liào）觀察視窗和呼吸器，配備料位傳感器，當物料不足時會報警。

幹法製粒機設備的進、出料口均采用4”(3A標準)快卡的形式。

配備可（kě）靠的供料攪拌裝置，確（què）保料倉下料速度的均一性，沒有明（míng）顯波動（dòng）。

供料係統中配備真空排（pái）氣裝置，能夠對物料（liào）進行排氣壓縮，真空度大小可調（diào）節，在觸摸屏（píng）中實（shí）時顯示。