設備型號：200型。產能：80～250KG。幹法製粒過程全密閉，篩分後粒度均勻。

整套（tào）由幹法製粒主（zhǔ）機、破碎、篩分、真空上料、冷卻係統等組成。

生產能力驗收：同（tóng）一批次物料連續生產出合格顆粒計算平均產量，處理量200kg/小時，12-36目，一次（cì）性收（shōu）粒不低於（yú）40%。10-60目，一次性收粒不低（dī）於65%。

產（chǎn）品係統收率驗收（shōu）：產品每批次生產全部結（jié）束（shù）後，計算總的（de）收率和物料平衡應符合：

a)最終合格產品收率≥98%；計算公式：合格（gé）顆粒/投料量。

b)物料平衡≥99.5%；計算公式：（合格顆粒+可（kě）收集尾料）/投料量。

產品質量要求：合格顆粒：色澤均（jun1）勻，顆粒度均勻。溶化（huà）性符合質量要求：溶化性：取顆粒樣品10g,按照中國藥典2015年版（bǎn）顆粒（lì）劑（jì）（通則0104）項下溶化性可溶顆粒檢查法（fǎ）檢測。全部溶化時間不得超過3分鍾（zhōng），溶化後不得有設備摩擦或脫落（luò）異物、沉澱。性狀：合格（gé）顆（kē）粒不得有明顯的色差。

應（yīng）用範圍廣：適於品種特性各異、差別較大的中藥、礦物藥材和（hé）(保健)食品原（yuán）料，如韌性、脆性、高(低)硬度、含脂肪量高、粘性物料或含糖量高的物料（liào）。

幹（gàn）法製粒生產線配置包括但不限於：自（zì）動上料係統、幹法製（zhì）粒、自動顆粒篩分、自動顆（kē）粒及細（xì）粉收集等功（gōng）能

生產線整個生產過程實現自動化無（wú）縫連接，實際自（zì）動匹配，上、下料勻速（sù）穩定，不得產生待料、堵（dǔ）料（liào）現象

設備須運行平穩，無衝擊及無異常響聲。

設備應滿足連續24小時運行和間歇運（yùn）行的需（xū）要

潔淨（jìng）區內（nèi）所有設備和設施的設計、安裝要符合（hé）潔淨區要求

要留有足夠的操作和檢修空間，方便人員的操作、檢修和維護

係統可連續運行（háng）120小時以上

設備外表麵與物料接觸部位的材質采用（yòng）不（bú）鏽鋼304以上材質（不含擠壓輪），其它部（bù）分選用符（fú）合GMP要求的材質。

板材管材均采用不鏽（xiù）鋼（gāng）板

應便於拆卸與清洗，整條生產線除上料裝（zhuāng）置（zhì）電器（qì）部份外，其它部（bù）位均可用（yòng）水進行（háng）直接衝洗，2人清潔操作設備在90分鍾內可清場合格。清洗後（hòu）必須達到清潔驗證要求。