流化床底噴（pēn）造粒機

1、將原料藥過50目篩，甘露（lù）醇過80目篩。"

2、配製3%羥丙基纖維素溶液。"

3、按處方稱琥珀酸曲（qǔ）格列汀、甘露醇、微晶纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉加

入（rù）藥用袋（dài）中，混合均勻。"

4、將上述混合（hé）物料加（jiā）入流化床，製粒。

參數:"

空氣流量:40~45m3/h進風溫度:60~70℃+物化壓力:1.0~5bar蠕（rú）動泵:25~40rpm+

幹燥終點:物（wù）料溫度:40~45℃

5、測量顆粒水分（fèn）。。

6、幹整粒:過24目（mù）篩幹整（zhěng）粒。

7、根據收率稱量（liàng）外加輔料和顆粒混合，混合10min。

8、檢測粉體休止角、鬆裝密度和振實（shí）密度。

9、壓片:片（piàn）重控製（zhì）在180mg±5%，硬度控製（zhì）100~120N、120~140N(長（zhǎng）徑硬（yìng）度)

10、檢測兩批素片不同硬度的崩解時間和溶出(pH10，75rpm)，與參比對比。

11、選取與參比溶出最相似的一批包衣，包衣增重1%、3%和5%，與參（cān）比（bǐ）對比四條溶出（chū）。"

在流化床製粒機中，壓縮空氣和粘（zhān）合劑溶液（yè）按一定比例由噴嘴霧化並噴至流化床層上正處於流化狀態的物料粉末上。首先液滴使接觸到的粉末潤濕並聚結在其周圍形成粒子核，同（tóng）時再（zài）由繼續噴入的液滴落在粒子核表麵上產生粘合架橋作用，使粒子（zǐ）核與粒子核（hé）之（zhī）間、粒子核與粒子之間相互結合，逐漸形成（chéng）較大的顆粒。幹燥後，粉末間（jiān）的液體橋變成固體橋，即得外形圓整的（de）多孔顆粒。因流化床製粒全過程不受外力作用，僅受床內氣流影響，故製得（dé）的顆粒（lì）密度小，粒子強（qiáng）度低（dī），但顆粒的粒度均（jun1）勻，流動性、壓縮成（chéng）形性（xìng）好。