中藥配方顆粒劑水平進料方式的幹（gàn）法製粒機係統數量（liàng）共1套。

數量1台：生產能力≥100千克/小時合格顆粒（10目（mù）-40目）壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm。

滿足所有（yǒu）中藥配方顆粒劑（約500個品種）中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓製製粒（除幹法工藝不適應外）。

以生產蔗糖顆粒為標準，該機型生產能力不低於100千克/小時合格顆粒（10目-40目），最終成品率應≥95%，顆粒成品率=產出顆粒/投入物料。

合格顆粒率要求：

一次通過幹壓後產出合格（gé）顆（kē）粒比例（一次成粒率）≥70%（合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網（wǎng）10目和40目篩分出來的顆粒，即10目-40目），一次成粒率=一次通（tōng）過幹壓後產出合格（gé）顆（kē）粒/投入物料。

物料（liào）收率要求：

生產過程物料收率應大於95%（取統計（jì）平（píng）均）

物料收（shōu）率=（產出顆粒+剩餘細粉）/投入物（wù）料。

物料損耗（hào）率（真空吸附，粘機，生產結（jié）束時未經整粒的顆粒量（liàng）等）≤0.5%；未經（jīng）輥輪壓製的漏粉率≤0.5%；

考慮不（bú）同物料的性狀不同，幹法製粒（lì）機的（de）送料螺杆轉速、壓（yā）輥轉速、整粒速度等參數（shù）應（yīng）在工作能力範圍內無極變速調節。

螺（luó）杆轉速、壓（yā）輥壓力、壓輥轉速（sù）和整粒速度等（包含但（dàn）不限（xiàn）於這些）所有工藝參數（shù）可在觸摸屏上顯示並可調整。

所製顆（kē）粒不含金屬屑、黑（hēi）點。

換批時物料易清理幹淨，擠壓軋輪區域清理便利。

設備能夠連續3班生產，設備日運行（háng）時間不（bú）少於20小時。

製粒機係統連續（xù）無故障（zhàng）運（yùn）行（háng）1.0萬小時以上。

送料係統：

真空上料過程確保物料能以（yǐ）密封方（fāng）式通過（guò）真空上料係統進入幹法製粒機中（zhōng），具備原料和篩分出的細粉切換上料。真空加料器配備可（kě）靠的料倉物料量檢測和自動加（jiā）料控製功能，確保在幹法製粒過程中料倉內物料量的穩定。

真空上料機二次細粉與新粉間的切換閥的自控執行器和閥體必須分體並以塊狀（zhuàng）形式鏈接，且自動執（zhí）行器應固定在支架上。

送料係統采用等徑螺杆預壓送料，須將物料粉末之間的空氣排出，送料轉速和壓力可調，可持續穩（wěn）定供給壓輥機構，並且壓力恒定，不發生堵料、集料等現象。

物料性質（zhì）包括輕物料、堆密（mì）度高物料、流（liú）動性好的物料等，保證不同性狀物料可持續穩定送料。

進料係統與物料直接（jiē）接觸的部件應易（yì）於拆卸以便於清潔。

真空（kōng）上料機（jī）采用piab瑞士進口、北京長峰金鼎、北京中航或（huò）萊（lái）米特品牌，材質為316L級不鏽鋼（gāng）。

與物料直接接觸部件的材質為（wéi）316L級不鏽（xiù）鋼或是符合GMP要求的材質（zhì）（需要強度部分除外，例如壓輥、送料螺杆等（děng））。

擠壓係統：

采用水平送料壓（yā）輪垂（chuí）直對置。

采取液壓方（fāng）式提供持續穩定的壓力。

最大壓製壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓製製粒的要求。壓輥轉速、壓輥（gǔn）間隙、壓力可（kě）控、可調並能動態顯（xiǎn）示，且壓力穩（wěn）定以確保製出的薄片厚（hòu）度、硬度、顏色等均勻一致。

壓輥的材質為特種不鏽鋼，材質應符合GMP要求，壓（yā）輥（gǔn）的加工精（jīng）度（dù）小於0.02mm，壓輪間的間隙精確到0.01mm。

壓輥通過冷（lěng）卻水（shuǐ）降溫，具有耐用性、生產質量穩定、均一，並不得脫落金（jīn）屬碎屑等異物（wù）。

運行中壓輥有實時電子監控，能夠精確的反饋壓輥的負載大小，壓輥（gǔn）工作壓力恒定（dìng）（偏差±1bar），係統可自動調整並保持在（zài）設定的壓力上。

壓輥兩側設計有與壓輥匹配的密封板，防止物料從壓輥兩側（cè）泄漏，密封材料要符合GMP要求。

壓輥的密封係統要（yào）嚴密，可靠（kào）。

帶刮刀等裝置，刮刀與（yǔ）壓輥縫隙可調（diào），防止壓（yā）製後（hòu）物料在壓輥表麵附（fù）積。

壓輥（gǔn）通過變頻（pín）器和（hé）變（biàn）頻電機無級變頻可調。

防塵罩設備有視（shì）窗及取（qǔ）樣口。