400L/每批（pī）藥品粉劑濕（shī）法製粒技術要求

 一，物（wù）料性狀

1. 物（wù）料的名稱： 藥品粉劑 ；

2. 處理方式或工藝：     加20%量乙醇和水進行製粒（lì）                                                        

製粒前物料狀態：         粉劑堆密度（dù）（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                             

3. 製粒（lì）後須達（dá）到的指標：  製粒後堆（duī）密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目          

二，設備技術要求

1，設備處理能力

400L/每批

2，設備衛生級別

滿足GMP要求，密封（fēng）墊片材質符合食品級（jí）要求,與物料接觸部分鏡麵拋光, 可在線清洗。

3，設（shè）備材質

304不鏽鋼

4，電氣（qì）要求

防爆， 380V工業電機,防（fáng）護等級IP55,絕緣等級F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻（pín）率和時間連鎖控製，粘合劑進料速度（dù）流量可控（kòng），設備安（ān）全故障報警保護。