藥企（qǐ）生產規模將擴大，幹法製粒機效（xiào）率亟待提高

業內表示，隨著目前醫藥行業“4+7”帶量采購工作的推進，預計中標產品企業為（wéi）了彌（mí）補（bǔ）藥價過低（dī）的情況，會擴大生產供應，這（zhè）也意味著一批藥企的生產規模擴大（dà），相關藥機設備的生產效率要求提高，並且在質量方麵也要求跟進（jìn）。在（zài）此背景下，製粒機的生產要求也需要改進。

目（mù）前，國內外製粒機（jī）械主要分為幹法製粒機、沸騰（téng）噴霧製粒機和濕法製粒機三大類。其中，在（zài）製藥行業中，幹（gàn）法製粒（lì）機是一種將幹粉製成顆粒（lì）的（de）重要機（jī）械，因GMP標準不（bú）斷提高，幹（gàn）法製粒的製粒工藝也（yě）頗受製藥（yào）行業重視（shì），要求達到節能環保的要求。

根據幹法製粒機的（de）工（gōng）作原理，幹法製（zhì）粒是將藥（yào）粉和輔料投到幹粉混合機中混合均勻，再轉入幹法製粒機中經二（èr）隻壓（yā）輪壓合成片（piàn）狀，經粉碎箱打碎後進入整粒箱中整粒，使片狀物料變成顆粒。

筆者據悉，目前，國內的幹法製粒機設（shè）備廠家已經在工藝、結（jié）構設計方麵加以改進。

優選幹法製粒工藝

目前，有（yǒu）製粒（lì）設備廠（chǎng）家通過優化幹法製粒工藝條件（jiàn）,提高生產效率,保證產品的質（zhì）量和療效。據悉，其方法主要（yào）是采用正交試驗,以製粒（lì）的難易程度、顆（kē）粒（lì）的成型率和溶化性為評價指標確定輔料（liào）的種類（lèi）及用量。

另外，通過單因素考察試（shì）驗並結合Box-Behnken響（xiǎng）應麵法，以送料速度、軋輪轉速（sù）、軋輪壓力為自變量，顆粒一次成型率為因變量，優化幹法製粒工藝（yì）參數。

據悉，優化幹法製粒工藝後的設備可將粉末狀（zhuàng）物料製成所需目數的顆粒，增加了物（wù）料的比重（chóng）及流動性，並且對（duì）各種物料有很強的適（shì）用性，製粒過程不（bú）適用任何添加劑，具（jù）有工藝簡單（dān）、生產批量大、易於清洗維護等優勢。

此（cǐ）外，有廠家通過雙螺旋杆水平送料方（fāng）式、壓輥冷卻及真空排氣係統，有效的降低了成品的細粉含量（liàng）、提高了（le）藥物的壓製質量，為（wéi）後續（xù）的壓片、膠囊填充提（tí）供了良好物料準備。

優化設（shè）備結（jié）構設計

自動化技（jì）術推動幹法製粒技術的發展。目前全自動幹法製粒機已經廣泛適用於我國（guó）製藥等行業（yè），特別適用於遇濕易分（fèn）解（jiě）、易吸潮、對熱度敏感等（děng）藥物的造粒，其顆粒可用於增密改善流動（dòng）性、片劑壓片（piàn）、灌裝膠囊、顆粒劑裝袋。

據悉（xī），有幹法製粒機廠家新研發的智能全自動型幹法製粒機優化（huà）了設備的結構設計，其設計的雙通道製粒箱體（tǐ）與傳統的單（dān）通道製粒箱體相比，過篩網孔麵積更大。因此（cǐ），在同等製粒（lì）變頻速度的條件下，過篩網與物料接觸的麵積增大，篩出的顆粒（lì）也（yě）增多。

另外，增大的（de）製粒（lì）箱體倉容積可以顯著提升處理過篩顆粒（lì）的能力，在提高切割、壓片、送（sòng）料三部件速度的同時，也有效（xiào）提高了幹法製粒機整體的生產能力。

同時（shí），雙通道製粒箱（xiāng）體的顆（kē）粒通（tōng）過篩網能力加快（kuài）後，還（hái）使得製粒（lì）箱體內存放的待篩分物料（liào）減少（shǎo），有效避免待篩分（fèn）物料顆粒的二次切割現象，提高了幹法（fǎ）製粒機製粒成品率。