10kg/h口服固體製劑幹(gàn)法製粒機
幹法(fǎ)製粒機主要用於口服固體製劑幹法製粒,幹法製粒是將物料經擠壓、破碎、整粒,製成所(suǒ)需(xū)顆粒並轉入下一道工序的過程(chéng),對濕熱敏(mǐn)感的物料需要製粒的(de),不能采(cǎi)用濕法製粒,尤其適用(yòng)幹法(fǎ)製粒機進行製粒(lì),具有縮短(duǎn)工藝(yì)流程,節能(néng)減耗,減少粉塵汙染等優勢。
在仿製(zhì)藥和創新藥製劑工藝研究過程中,需要考察不同的製粒方式,以獲得較好的顆粒,進行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故(gù)研發中心現需購(gòu)買一台幹法製(zhì)粒機用於口(kǒu)服(fú)固(gù)體製劑的製粒工藝探索,安裝於研發中(zhōng)心製(zhì)劑實驗室。
實驗型,^小上機量約200g;
生產(chǎn)能力:0.5~10kg/h;
要求顆粒粒徑均勻,成型粒徑:200-1500μm,16-80目的一次製粒(lì)顆粒率達60%;
因(yīn)生產設備為水平進料,送料係統^水平進料。送料轉速可調(diào),可持續穩定送料,不發生堵(dǔ)料、集料現象;
壓輥尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。壓輪的轉速、間隙、壓力可調。帶刮刀等裝置,刮刀(dāo)與壓輪(lún)縫隙可調,防止(zhǐ)物料在壓輪表麵附積;
壓(yā)輥通過變頻器和變頻電動機無級(jí)調速;
小(xiǎo)試試驗,物料溫度應不超過(guò)45℃;
破碎整粒程序:壓成的片材(cái)經刀齒(chǐ)或搖(yáo)擺式等形式破碎後通過(guò)不鏽鋼篩板整粒(lì)過篩;
密封係統要嚴密,不能出現漏(lòu)粉等現象;
操作時應全封閉,具有開倉自動停止功能;
外觀及(jí)材質要求
壓輪選用2Cr13等特種不鏽鋼,需有(yǒu)較(jiào)強的耐磨性和抗疲勞(láo)強度,且具(jù)有較好地耐腐(fǔ)蝕(shí)性。
壓輪側封(fēng)板材料需能有效解決(jué)漏粉現象,不汙染物料;
整機的(de)材質采用(yòng)304不鏽鋼,與物料有接(jiē)觸(chù)的部分采用316不鏽鋼或其他符合GMP要求材質,外(wài)表(biǎo)麵光滑、整(zhěng)潔、美觀、過渡處有倒角和(hé)圓角處理,不得有明顯(xiǎn)的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和鏽蝕現象。
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