編（biān）號Number

描述 Description

URS01-1

根（gēn）據市場預測化藥一次性評定生產條件要求（qiú）、人力資源預計設備（bèi）涉及產品的批量、每日班次等，確定設備的主要運行工況。

URS01-2

設備功能失調或者故（gù）障的情況下，必須配備所有必要的（de）保護措施，保證設備和（hé）產品（pǐn）仍然（rán）處於一個安全狀態。必須提供設施保（bǎo）證人員，產品和設備安全。

URS01-3

根據工藝要（yào）求（qiú）和設備的（de）特性確定設（shè）備的安裝區域和位置要求。

URS01-4

環境空氣（qì）的潔淨級別要（yào）求、擺放（fàng）空間要求。

URS01-5

提出設備的電壓、電流、功率、幾相幾線製、接線圖以及線纜要求。

URS01-6

提出供水、壓縮空氣、真空原，管道等（děng）要求。

URS01-7

提（tí）供表麵塗層色彩要求（qiú），表（biǎo）麵粗糙度要求，表麵平整度、直線度，表麵鍍鉻，表麵氧化處理，表麵噴（pēn）塑等，及關鍵零部件的材質、選型要求等。

URS01-8

對設備提供的功能提出具體的技術要求，如：產品質量要求、關鍵工藝控製、安裝要求、設備功能要求、控製與保護功能要求、其他功能要求、安裝要（yào）求等。

URS01-9

提出控製係統（tǒng）軟硬件的要求、控（kòng）製模式、數據分析、存儲、備份、恢複、打印、安全管理等（děng）。

URS01-10

提出設備所需儀表、傳感（gǎn）器、變送器等的控製模（mó）式、類（lèi）型、數量、準確度、精度和校驗等要求。

URS01-11

物料接觸處無死角，易於清洗。

URS01-12

食（shí）品級、無毒。

URS01-13

對供應商（shāng）需要提供的各類圖紙、文件的列表，如使用和（hé）維（wéi）護手冊、圖（tú）紙、接線圖、備件清單、材質證明等證書、校驗方法、報警清單、備份等。

URS01-14

向供應商提出設備的安裝（zhuāng）職責、試車職責、培訓（xùn）職責等。

URS01-15

根據設備的類型，提出（chū）設備的（de）驗證和確認需求，提交必需的各類驗證和確認文件。

URS01-16

要求供應商提（tí）供設備維護、校驗的建議，保質（zhì）期間和保質期外的設備現場維（wéi）護的響（xiǎng）應速（sù）度，提供備品、備件的響應速度。

URS01-17

供（gòng）應商的基本資質要求、供應商對URS各項（xiàng）目要求能否（fǒu）滿足予以（yǐ）確認（rèn）。