纈沙（shā）坦片的輥壓幹法（fǎ）製粒機（jī）LG-200

目的:製備纈沙坦片並優化輥（gǔn）壓幹法製粒工藝參數。方（fāng）法（fǎ）:采用輥壓幹法製粒工藝（yì）製備纈沙坦片。以（yǐ）顆粒（lì）粒徑大小（xiǎo）（D50,Y1/μm）、片劑硬度（Y2/N）、30 min藥（yào）物溶出度（Y3/%）為評價指標,首先利用Plackett-Burman實驗設計篩選出對纈沙坦片質量性（xìng）質影響顯著的關鍵性工藝變量（liàng）,最終利用（yòng）Box-Behnken效應麵法優化輥（gǔn）壓幹法（fǎ）製粒工藝參數。結果:PlackettBurman實驗設計篩選結果顯（xiǎn）示:輥壓壓力和篩網孔徑對顆粒（lì）大小影響較顯著（P<0.05）;輥壓壓力、輥壓輥隙和篩網孔徑對片劑的硬度影響較顯著（P<0.05）;經Box-Behnken效應麵法優化得到輥壓幹法製（zhì）粒的最佳（jiā）工藝（yì）參數為（wéi）:輥壓壓力為30 bar、輥壓輥隙為3.0 mm、篩網孔徑為2.0 mm,製備的纈沙坦（tǎn）片可壓性良好,藥物溶出度（dù）高,與（yǔ）市售參比製劑相比體外溶出相似。結論:通過Plackett-Burman聯用Box-Behnken效應麵法優化纈沙坦片的輥壓幹法製粒工藝,可以提高產品質量的可控性。 

纈沙坦片（piàn）的輥壓幹法製粒（lì）機LG-200主機（jī）與工作部分分開設置，所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種先進技術的應用大大提高了處理物料的（de）範圍和（hé）顆粒的質量（liàng）及成品率（lǜ）。多（duō）種自動控製技術的應用，使該（gāi）係列產品自（zì）動化程度高。同時從布局到細節都精心設計了有效防（fáng）止粉塵和交叉汙染，以及減少淨化麵積（jī）的措施（shī）完全符（fú）合的（de）藥品生產的GMP要求。