整機要求：設備的設計與安（ān）裝應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩（wěn）定、可（kě）靠，易於清（qīng）洗、消（xiāo）毒，便於生產操作和維修保養，並能防止差錯和交叉（chā）汙染。符合藥品生產管理規範2010版（GMP）、FDA、歐盟GMP和ATEX的要求。
產品質（zhì）量要求：性狀：不得變色，幹（gàn）燥後（hòu）色澤均勻。
產能：150-300kg/h。
主機腔體：腔體（tǐ）抗爆壓力2Bar或以上和有機（jī）溶媒防爆。
進出風係統設置在輔機（jī）房，需考慮公用（yòng）工程連接管路的最優方案。
新風：取室外新風，風櫃安裝於空調機房內。
進風過濾器：不低於（yú）G4+F7+H13，高效過濾器有預留DOP檢測口，三級均有壓差顯示，H13有壓差報警並觸摸屏顯示，過濾器安裝拆卸方（fāng）便，H13高效要求耐高（gāo）溫。
除濕：絕對（duì）濕度最低可達8-10g/m³，采用表冷除濕加轉輪除濕，有進風濕度控製設置；
加熱：室溫～100℃，采（cǎi）用蒸汽加熱，按進風溫度進行調節。升溫過程：進風溫度應在（zài）10min內從室溫升到80℃。（室（shì）溫以30℃計）；
降溫過程（chéng）：進風溫（wēn）度應（yīng）在10min內從80℃降到室溫。（室溫（wēn）以30℃計）
風量（風量（liàng）設計能保證大顆粒達到流化狀態，且不會因此導致堵塞捕塵裝置，不會導（dǎo）致大量細（xì）粉透過捕塵裝（zhuāng）置）采取變頻（pín）控製風（fēng）量，顯（xiǎn）示單位為m³/h，且設定風量並自動跟蹤運行。風量控製應能自動調節，最大風量應能達到4500m3/h。控製精度應（yīng）能達到設（shè）定值±200 m3/h，最小顯示1 m3/h。
進風、排風管要有配（pèi）有防（fáng）倒灌裝置的設計，保（bǎo）證在非生產狀態下腔體內的（de）密閉。
進風、出風、物（wù）料溫度探頭精度0.1℃，進風溫度控製範圍±1.5℃，設有溫（wēn）度報警與高溫報警功能，報警溫（wēn）度可設定，能檢測、能顯示。
除塵排風處理單元：排風需除塵（chén）器過濾（lǜ），選用F9的中效過濾，要求耐（nài）高溫，可以（yǐ）控製一定（dìng）濃度的粉塵；排風溫度有檢測、有顯示；排（pái）風處要有粉塵收集箱，收集箱配置粉塵收集袋，且拆卸方便，不能因為（wéi）長期使用造成卡死或上（shàng）鏽而難以拆（chāi）卸；注意清洗的時候不能損壞該過濾單元（yuán）。排風管內有檢測（cè）物料泄漏裝置。風機進行隔音處理。
產品（pǐn）過濾室采用雙室並配多袋式結構的（de）過濾袋，濾袋材質要求（qiú）進口防靜電（提供透（tòu）氣率報告及材質證明），需用四氟線縫製（zhì）。臥式沸騰幹燥器配備1套30um捕集袋和一套30um捕集袋（需有5um、30um、50um等規格可供選擇）。可以抖動將料粉抖落的形式清理幹淨，可采用機洗的方（fāng）式清洗捕集袋；配用密封（fēng）裝置，在清除附著的藥粉時要分區域進行抖動，不得影響正常的工藝生產；濾袋上下（xià）遊要（yào）有良好的壓（yā）差檢測；抖袋頻率、時間和交叉工作時間可設定；濾袋要求便於拆裝。