富馬酸替諾福韋二（èr）吡呋酯片幹法製粒（lì）機

富馬酸替（tì）諾福（fú）韋二吡呋酯片的製備工藝。包括步驟S1:將富馬（mǎ）酸替諾福（fú）韋二吡呋酯（zhǐ）與填充劑進行幹混;S2:將S1所得物料加入幹法（fǎ）製粒機中進行幹法製粒;S3:將S2所得物料與潤滑劑進行混合;S4:將S3所得物料與藥用輔料（liào）混合後進行壓片;S5:將S4所得物料進（jìn）行包衣,得富馬酸替諾福韋二吡呋酯（zhǐ）片。

一種幹法製粒再壓片的工藝,既規避了傳統製粒幹燥過程中水分和高溫對產（chǎn）品質量產生的不利影響,也解決了由於粉體流動性不好采用粉末直壓工藝引起（qǐ）的含量均勻（yún）度不佳的問題。該方法能（néng）夠有（yǒu）效保證產品的（de）質（zhì）量,體外溶出與原研一致,臨床生物等效性試驗結果也與體內等效。

送料頻率：30±2Hz、壓輥頻率：20±2Hz、壓輥壓力：1.5-2.5MPa，經過二次製粒，細粉率可達25.5%，20-60目顆粒收率（lǜ）98.8%（原收率為90%），縮短生產（chǎn）時間的同時也提高了收率。