摘要（yào）

幹法製粒技術由於縮減（jiǎn）了工序,省去了很多中間環節,使得工藝簡便,進行適當控製,就能（néng）有效保證中藥質量,所以近年來被廣泛應用。本文通過閱讀相關參考文獻,首先,對幹法製粒（lì）技（jì）術的發展現狀做了簡單的敘述;接著,對幹法製粒的一般工藝流（liú）程、優點、分類和原理做（zuò）了（le）闡述;再次,對影（yǐng）響（xiǎng）幹法製粒的因素進行分（fèn）析,提（tí）出控製方法,並對目前現存（cún）問（wèn）題（tí）進行詳細探討;最後,對（duì）幹法製粒技術進行（háng）總結和展望。

1 幹法製（zhì）粒技術的發（fā）展現狀

19世紀末期，幹法製粒技術相繼在（zài）日本、德國、美（měi）國等國家的製藥行業中得到應（yīng）用和發展，但（dàn）我國對幹法製粒技術的研究起步比較晚，從20世（shì）紀40年（nián）代才開始研究。目前，幹法製粒技術水平仍需要提升（shēng），一方麵，由於（yú）中藥浸膏粉的高黏性易導致黏輪現象，使（shǐ）得生產效率降低；另一方麵，國內幹法製粒機設（shè）備穩（wěn）定性相對國（guó）外設（shè）備較差，部（bù）分有漏粉，顆粒收率低等弊端。因此，在一定程度（dù）上限製（zhì）了幹法製粒技（jì）術的廣泛應用和發展。

2 幹法製粒（lì）的工藝流程

幹法製粒是指在不用潤濕劑（jì）或液態黏合劑的條（tiáo）件下，將藥粉末與輔料混勻直接壓縮成較大片劑或（huò）片狀物後，重新粉碎成所需大小顆粒的製粒方法。其（qí）一般工藝流程（chéng）：粉狀物料（經脫氣送入、擠壓壓縮）—致密薄片（粉碎整（zhěng）粒）—合格顆粒。

3 幹法製粒的優點

3.1 操作簡化

幹法製粒在製（zhì）劑原料中添加適當輔料後，可直接製粒，省去了製軟材、幹燥的過程，工序簡化，易（yì）於（yú）操作，縮短了生產周期（qī），降低了人力、物力的投入，自動化程度高。

3.2 節約成本，降低能耗

幹（gàn）法製（zhì）粒不需要添加黏合劑，無須濕（shī）潤、混合、幹燥等，不僅縮短了工藝流程（chéng）和周期，節約了大量成本，減少了設備投入，而且降低消耗。

3.3 環保

幹法製（zhì）粒機直接將粉體原料製成合格顆粒，安裝在（zài）潔淨區，操作過程封閉，與物料接觸的部件可方便拆卸和清洗，並有效防止粉塵外泄，降低環境汙染的概率。

3.4 提高質量

幹法製（zhì）粒（lì）後（hòu）顆粒粒度均勻度提高，堆密度增大，物料外觀及流動性明顯改善，方便貯存和運輸，尤其適用於濕法製粒等（děng）無法作業（yè）的物料，對一些受濕熱影響而不（bú）穩定的（de）品種，有利於產品的穩定性，進而提高藥品質（zhì）量。

4 幹法製粒的分類和原理

依據壓製方（fāng）法不同，可分為重壓法和滾壓法。幹法（fǎ）製粒的原理在（zài）於（yú）藥物細粉之間的黏結，是藥物細粉從小（xiǎo）的粒子增大為大（dà）的藥物顆粒。顆粒成形過程分為四（sì）步：（1）空氣溢出，粒子重排；（2）壓力作用，粒子變形，增大接（jiē）觸麵積；（3）粒子折斷，形成新的表麵點（diǎn）和潛在的結合（hé）點；（4）壓力增大，粒子（zǐ）黏結，塑性變形，黏結成大的薄片。

4.1 重壓法

重壓法幹法製粒，是將原料和輔料混勻後（hòu）經壓片機壓成大片（piàn），再經粉碎、過篩得到所（suǒ）需（xū）大小（xiǎo）的顆粒。重壓（yā）法幹法壓片（piàn）過程分為充填、壓實和排片（piàn）。此法（fǎ）的效率偏（piān）低，一般需要使用潤滑劑。重壓法的影響因素主要為重壓壓力（lì）、破碎速度以及製粒速度。如果壓力過（guò）大會導致壓片硬度大（dà），破碎不完全，收率低。目前，重壓法（fǎ）幹法製（zhì）粒的（de）相關技術研究較少。

4.2 滾壓法

滾壓法幹法製粒是將物料粉末混勻，利用輥輪擠（jǐ）壓成合適硬度的條帶片（piàn），再經破碎、過篩（shāi）製成所需大小顆粒。相比重壓法，滾壓法具有生產能力大（dà）、潤滑劑用量小的優點，因此，滾壓法是幹法製粒普遍采用的方法。根據送料方（fāng）式不同，滾壓法幹法（fǎ）製粒分為豎直送料滾壓（yā）法和水平送料滾壓法（fǎ）。滾壓法可以通過調節投料速（sù）度（dù）、輥輪轉速、輥輪壓力等參數來控製顆粒（lì）質量。滾壓法幹法製粒工藝流程總體分為送料模塊（kuài）、擠壓模塊、製粒模塊。進料係（xì）統對於流（liú）動性好（hǎo）的物（wù）料可以（yǐ）利用自身重力；流動性差可以借助機械外力，如真空上（shàng）料等。擠壓模塊是通過兩輥輪間相互擠壓（yā），使固體粉（fěn）受壓形成片狀物，輥輪壓力和輥輪轉速（sù）是影響質量的主要因（yīn）素。

5 影響因素及控製

5.1 原料性質

(1）浸膏粉的可壓性。浸膏粉的可壓性（xìng）越（yuè）好，製得顆粒的脆碎度越（yuè）小，保證流動性（xìng）大的前提下，適當增加粉末（mò）的（de）可壓性，可提高顆粒質量。（2）浸膏粉的黏性與含水量。浸膏（gāo）粉（fěn）的（de）黏度大，吸濕性強；含水量低，顆粒鬆散且收率低，但溶（róng）化性好；含（hán）水量高，易黏設備，顆粒硬度大，溶化性差；因此要保持浸膏粉的適（shì）宜（yí）的含水（shuǐ）量。

5.2 輔料用法

幹法製粒一方麵物料需要具有良（liáng）好的流動性；另一方麵還（hái）要有可壓性，且不易吸潮。表現在：（1）粘壓輥時可以（yǐ）在製粒前加入硬脂酸（suān）鎂；如果吸潮（cháo），可以加微粉矽膠等。（2）糊精和乳糖的配合使用，在同一藥品中，單（dān）用糊精時（shí）製粒不順利，製的（de）藥品（pǐn）溶化性和（hé）口感差；單用乳糖時，易黏機器導致無法製粒；乳糖和糊精按（àn）照2:3比（bǐ）例使用，製粒（lì）順利，所製藥品水溶化性和口感好。

5.3 工藝參數

由於不同原料的含水（shuǐ）量、流動性、可壓性、黏（nián）性等（děng）都不同，因此，要依據物料的需求設置適宜的工藝參（cān）數。

(1）送料速度（dù）。送料速度過快，則導致給料堵塞現象（xiàng）。在輥輪轉速和輥輪壓力恒定的情況下，送料（liào）速度的不同，也會影響顆粒收率。（2）輥（gǔn）輪轉速。輥輪的轉速過（guò）慢，物料停留（liú）在軋合區域的時間就越長，物料中所含空氣被排出的越少。輥輪轉速過大，物（wù）料受壓時間短，粉體粒子塑性形變減小，顆粒結構疏鬆，從而（ér）導致顆粒收率降低。（3）輥輪壓力。輥輪壓力對中藥浸膏粉所壓製條帶的硬度和顆粒的收率、脆碎度等有不同的影響，不同的（de）物料特性其所（suǒ）需的輥輪壓力不同。

6 現實問題

由於中藥（yào）性質的複雜性及幹法製粒設（shè）備的自身缺陷，在實際生產中還存（cún）在一些問題。

6.1 一次得率不高

幹法製粒一次得（dé）率不（bú）高，粉碎後細粉較多（duō）。在輔料方麵，選擇可壓性、成形性好的輔料。在設備方（fāng）麵，可以（yǐ）設計（jì）用凸凹相互咬合（hé）的輥輪和增（zēng）加（jiā）側封板密封性，從而（ér）減少在壓製過（guò）程（chéng）細粉的側漏；對於粗粉（fěn），可采取多級粉碎整粒過篩方（fāng）法（fǎ），對於細粉可利用改動設備機構，使其再次回到擠壓製粒過程；此外，在滾壓（yā）過程中，由於部分（fèn）滯留氣體被壓縮導致氣體壓力和溫度升高（gāo），對於物料熱敏性成分，考慮（lǜ）增加冷卻（què）裝置，防止破碎（suì）過程中壓縮（suō）氣體瞬間釋放壓（yā）力，導致顆粒爆碎，產生細粉概率。

6.2 黏輪現（xiàn）象

由於大（dà）多數中藥（yào）浸膏粉具有較強的黏性，因此，經（jīng）常出現黏輪現象。可通過增加潤滑（huá）劑（jì）等輔料來改善，也可（kě）選用防（fáng）黏的材質（zhì）的輥輪；個別的浸膏粉由於含有多糖、膠質等黏性物質（zhì）較多，進行幹法製粒更容易黏輪，可通過對上層工藝進行優化來改善；中藥浸膏（gāo）粉容易吸（xī）濕、結（jié）塊，因此，在車（chē）間實際生產中控製好最佳溫濕度；此外，還可（kě）以在輥輪（lún）處（chù）增設水冷（lěng）卻裝置，降（jiàng）低輥輪表麵溫度，減少黏輪概率。

6.3 壓製（zhì）出的條帶分層

對於條帶分層現（xiàn）象，可以加入一些幹燥黏合劑等來（lái）改善；也可以通過離子複合技術和包覆技術來改（gǎi）善製劑原料的物料性質，降低中藥浸膏粉的黏性，提高可壓性；此外還可以通過減小浸膏粉粒徑分布，來減（jiǎn）少分層。

6.4 粉末流（liú）動（dòng）性差

在豎向進料過（guò）程中，形成（chéng）一個速度梯度層，物料流速不一（yī）致，因此，需要配備必要的振動（dòng）裝置，保（bǎo）持進料均勻（yún）穩定。由於物料粉末與容器壁有一定的摩（mó）擦，勢必造成輥輪邊沿進料差（chà），出現漏粉現象等。對此，在水平進料位置設置雙螺杆機構，不僅推動（dòng）物料流動（dòng），還能減少空氣滯留，對粉末產生（shēng）預壓實作用，因為單螺杆推進容易造成預壓力不均勻，導致片狀物密（mì）度出現（xiàn）差異。

6.5 壓力不穩定

輥輪變形導致輥輪之間擠壓時（shí）間隙（xì）發（fā）生變化從（cóng）而引起壓力的（de）波動，對此可（kě）以改進輥輪材質和加工工藝；粉體物料在運送過程中，極易造成空氣滯留導致顆粒間隙（xì）的一部分空（kōng）氣被（bèi）壓縮，引起壓力波動，對此可以增設脫氣裝置，實時監測；液壓係統的油泵往往處於連續（xù）工作狀態，造成油溫升高，壓力不穩定（dìng），這就要求www91運（yùn）行（háng）一段（duàn）時間後及時更換液壓油，避免造成不必要的設備故障；當然，也可以改進更好的液（yè）壓係統。

7 結語

幹法製粒技術對於濕法製粒和其（qí）他方法無法作（zuò）業的物料，有著不可替代的地位。要想提高幹法製粒技術水平，必須加深（shēn）對製備環節的認識，加強（qiáng）過程質量檢測（cè），不斷優化工藝和設備，從而保證（zhèng）產品質量。幹（gàn）法製粒工藝簡單易操作，可全麵實現生產自動化，但目前（qián）幹法製粒（lì）技術還存在諸多問題，www91應該充分借（jiè）鑒國外（wài）幹法製粒技術，不斷（duàn）學習和吸收先（xiān）進經驗來提高國（guó）內中（zhōng）藥幹法製粒（lì）技術水平，推動中藥（yào）製劑現代化的快速發展。