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固體口服(fú)製劑生產線幹法製粒機(jī)連線(xiàn)設備主要結(jié)構

信息來源:本站 | 發布(bù)日期: 2019-02-15 08:20:53 | 瀏覽量:4800063
關鍵詞:固體口服製劑生產(chǎn)線幹法製粒機連線(xiàn)設(shè)備主要結構

固體口服製劑生產線幹法製粒機(jī)連(lián)線設備主要(yào)結構

物料能通過真空上料自動填料,應具有物料(liào)助流措施,增加(jiā)下料時(shí)物料的流動性,下料位置要有撥(bō)粉器等裝置,增加物料的流動(dòng)性;

配(pèi)備送料裝置如:料位探測裝(zhuāng)置保證給料鬥中始終保持合(hé)適的物料,物料可均勻、可(kě)靠流動;

雙螺(luó)旋杆送料方式;

壓輥垂直布置把物料壓成片狀;

二級(jí)製粒(lì)裝置(zhì),並可獨立控製;

可(kě)靠(kào)的密封防塵係統及無死角結構設計,便於拆卸清洗的裝配結構。密封材料為矽橡膠或藥用聚四氟乙烯,符合GMP要求。

與物(wù)料接觸部件采用(yòng)SUS316,其它表麵采用SUS304不鏽鋼材(cái)料。(特殊有較高強度(dù)、硬度要求的部件不受此限(xiàn)製,但所用(yòng)材質必須質量等於或優於(yú)SUS316不鏽鋼,表麵(miàn)拋光度符合國家(jiā)要求,並提(tí)供材質證明)。

設備(bèi)內外表(biǎo)麵所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),或采用不低於135°倒角過渡,緊(jǐn)固(gù)方式不采用外露螺釘,確(què)保無死角易清(qīng)潔。內部(bù)拋光Ra≤0.4μm,外表(biǎo)麵亞光處(chù)理Ra≤0.8μm;所(suǒ)有零(líng)部件(如壓縮、循環水管路)的連接方式采用快裝和易清潔(jié)形式(shì)。

料鬥上要求有視窗,可以觀察物料的多少。

幹法(fǎ)製粒機製出(chū)的顆粒進入振動篩過篩分級,得到符(fú)合要求的(de)顆粒產品,篩下細粉返回料鬥循環製粒。

顆(kē)粒出口(kǒu)要與料桶(tǒng)相匹配,並(bìng)采取無塵化的自(zì)動(dòng)對接措(cuò)施,便於料桶與設備的連(lián)接,在出料口安裝插(chā)板式篩網(篩網(wǎng)直徑0.6cm一套,1.0cm一套),出料(liào)口高(gāo)度和客戶進(jìn)行溝通(tōng)。

過篩為(wéi)二級過篩,篩網目數:一級(jí)篩網配備孔徑2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套,二級篩網配備孔徑0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。擠壓後的料在(zài)內部要完全進入一級(jí)篩網和二級篩網,不能拋灑。一級篩網、二級篩網要有明顯目數標示。

每套連(lián)線(xiàn)配3個400L成品周(zhōu)轉料鬥和2個回粉料桶(按需方提供尺(chǐ)寸製作,料(liào)鬥、料桶與密封蓋分別標識上對應編號(hào)及精確重量(liàng),重量保留小數點後1位),周轉料鬥(dòu)和回粉料桶必須與振動篩分機(jī)出料口密閉對接(配置呼吸器),有效防止粉塵外溢;周轉料鬥通過提升上料機上料與HF-4000方錐混合機有效對接。

周轉料鬥、料(liào)桶的輪子為可刹車的萬(wàn)向輪,軟聚氨酯(zhǐ)材質(zhì),不(bú)磨環氧彩

砂地麵,其(qí)中周轉料鬥的(de)輪子承重不低(dī)於400千(qiān)克。

每套連線配(pèi)置一個(gè)踏步梯(配(pèi)置帶扶手和(hé)可刹車的萬向輪),軟聚氨(ān)酯材質,不磨環氧彩砂地麵,踏步梯高度適合人員清理幹法製粒機頂(dǐng)部衛生。

每套連線振(zhèn)動篩分機各配18目(mù)、20目、24目、60目、80目篩網各三套;

製粒裝置應采用(yòng)模(mó)塊化設計,需拆卸部件(jiàn)應使用少量工具即可拆卸組裝,轉換(huàn)品種時(shí)設備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時間不得超過2小時。

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