據了解,
幹法製粒機是繼第二代(dài)製粒方法的“一步製粒(lì)”後發(fā)揮在那起來(lái)的新型製粒方法(fǎ),也是一種環保式的(de)製粒工藝,廣(guǎng)泛用於製藥等行(háng)業的造粒,尤其適用於遇濕遇熱(rè)易分解失效或結塊的物料。
其中,藥用幹法製粒機是將混合好的幹的粉末物料(西藥或(huò)中藥提取物),倒入錐形(xíng)料鬥,因物粒本身含有一定結(jié)晶水,通過異形不等距錐形螺杆的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣(qì),先擠壓成溥片,再切(qiē)碎、至製粒係統中造粒(lì)的一個(gè)過程。
與(yǔ)濕法製(zhì)粒相比,幹(gàn)法製粒節能省耗,且加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節;占地(dì)麵積少,因(yīn)而(ér)生產加工成本也更低;此外,幹法製粒無須(xū)添加(jiā)任何添加劑及粘合劑;造粒後產(chǎn)品粒(lì)度均(jun1)勻、堆積密度高、流動性能好,造粒後便於貯存和運輸,粉塵飛揚(yáng),浪費少;易於控製容解度、孔隙(xì)率及比表麵積,尤其是對(duì)於(yú)一些怕水或酒(jiǔ)精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的(de)藥物怕加熱(rè)、中藥提取物比重達不到要(yào)求(qiú),又不能(néng)加粘合劑或(huò)輔料藥物,都必須(xū)通過幹(gàn)法製粒工(gōng)藝來完(wán)成。
此外(wài),藥用幹法製粒機器拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理,電箱和傳動部份防水(shuǐ)設計,無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成汙染和損壞。目前,采用幹法製粒機製(zhì)粒(lì)已經成為一種主流趨勢。
業內表示,在製藥製粒生產過程中,隨著幹法製粒得到廣泛應用,且製藥製(zhì)粒要求的不斷提高,製藥企業對幹法製粒機的(de)技術要求也將越來越(yuè)高。其中,潔淨(jìng)和功能靈活將會成為行業共(gòng)同追尋(xún)的目標。
未來,幹法(fǎ)製粒機將滿足(zú)潔淨和功能靈活的要(yào)求。首先,完全密閉的幹法製(zhì)粒係統,可以減少生產過程中(zhōng)的粉塵汙染,從而降低汙染和汙染的風險;其次,設備采(cǎi)用(yòng)了模塊化設計,整個(gè)製粒裝置可以隻需使(shǐ)用(yòng)少量工具(jù)即可(kě)拆卸,便於對所有模塊單元進行清洗,並且可(kě)以方便地更換其中的螺杆和壓輥以適應不同的製粒任務。
目前,國產的製粒設備雖然基本能夠滿足製藥(yào)行業的需求,但是相關企業缺乏技術研發及創新(xīn)方麵的投入,國產設(shè)備(bèi)仍存在穩定性差(chà)、故障(zhàng)率高等缺陷,如(rú)產塵量大、成(chéng)品率低、難清潔、壓力不穩定等情況。
可以(yǐ)預見,新(xīn)技術的應用將使(shǐ)得製粒機大大提高製藥製粒效率和質(zhì)量,且隨著製藥(yào)工業的不斷(duàn)發展,以及國家對製藥質量要求的不斷提高,製粒機企業在發展過程中更應該注重技術創新,以更好滿(mǎn)足製藥製粒需求,促進製粒行業更好(hǎo)的發展。