藥用幹法製粒機（jī）製粒方法

製粒目的與製粒（lì）方法

多數的固體劑型都要經過“製（zhì）粒"過程。製粒技（jì）術不僅應用於片劑、膠囊劑（jì）、顆粒劑等的製備過程，而且為了方便粉末的處理也經常需製成顆粒，再如供直接壓（yā）片用的輔料也常需（xū）製成顆粒，以保證藥品質量和生產的順利進（jìn）行。 

製粒的目（mù）的 

使粒子具有良好的流動（dòng）性，在藥物的輸（shū）送、包裝、充填等方麵容易實現自動（dòng）化、連續化（huà）、定（dìng）量化； 

防止由於（yú）粒度、密度的差異（yì）而引起的分離現象，有利於各種成分的均（jun1）勻混合； 

防止操作過程的粉塵飛揚及在（zài）器壁上的粘（zhān）著，避免環境汙染和原料（liào）的損失； 

調整堆密度，改（gǎi）善溶解性能； 

使壓片過程中壓力（lì）的傳（chuán）遞均（jun1）勻； 

配方和操作適當時，可提高藥效和藥物的穩定性； 

便於服用等。 

顆粒有可能是中間（jiān）體，如片劑生產（chǎn）過程（chéng）中的（de）製粒；也有可能是產品，如顆粒劑等。製粒的（de）目的不同，其要求有所不同（tóng）或有所側重。如壓片用顆粒，以改善流動性和壓縮成形性為主要目的；而顆粒劑、膠囊劑的（de）製粒過程以流（liú）動（dòng）性（xìng）好、防（fáng）止粘著及飛揚、提高混合均勻性、改善外觀等為主要目的。近（jìn）年來隨（suí）著製藥工（gōng）業（yè）的發展，製粒技術也得到了很大的提高。 

製（zhì）粒方法的分類 

在醫藥生產中廣泛應用（yòng）的製粒方法可分為二大類。即濕法製粒、幹法製粒。 

濕法製粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架橋或粘（zhān）結作用使（shǐ）粉末聚結在一起（qǐ）而製備顆（kē）粒的方法。擠壓製粒、轉動製粒、流化床製（zhì）粒、攪拌製粒等（děng）屬於濕法製粒。 

幹法製粒：在原料粉末中不加入任何液體，靠壓縮力的作（zuò）用使粒子間距離接近而產生結合（hé）力，按一定大小和形狀直（zhí）接壓（yā）縮成所需顆粒（lì），或（huò）先將粉末壓（yā）縮成片狀或板狀物後，重新粉碎成所需大小的顆粒。 

粉（fěn）粒間的結合力（lì） 

顆粒是由無數個粉粒（或結晶粒子）靠某種結合力結聚在一起形成的。為了區別原料的原始粒子和製（zhì）成（chéng）的顆粒，把前者叫做第一（yī）粒子，把後者叫做第二粒（lì）子（zǐ）或顆粒。在製粒過程中，第一粒子之間產生的結合（hé）力直（zhí）接（jiē）影響著第二粒子的強度、粒度、密度等各種粉體性質。製粒時粉粒間產生（shēng）的結合（hé）力可歸納如下： 

固（gù）體橋——因壓力或摩擦而產生的局部熔融液的固（gù）化，粒子間溶液經幹燥後析出的結晶及粒子間粘合劑的固化等所形成； 

非流動性液體的粘附和粘結——粘性粘合（hé）劑（如糖、膠、樹膠等）的吸附等作用產（chǎn）生的結合力； 

流動液體的架橋作用——由粒子間液體的毛細管吸力和表麵張力所產生的結合力； 

粉粒間的吸引力——主要在細（xì）粉末的處理過程中產生的分子（zǐ）間引力、靜電力等； 

機械齒（chǐ）合力——當攪拌或壓（yā）縮纖（xiān）維狀、塊狀粉粒（lì）時，使粉粒間齒合（hé）而結合在一起，此（cǐ）種結合（hé）與粒（lì）子的結構有關。 

在以上討論的粉粒間的（de）結合力中，固體橋的結合力為^強，而粉粒間的引力^弱，機械齒合力雖然較大，但對（duì）顆粒的強度影響不大。